应用微生物或其代谢产品、寄生虫和动物的毒素、人或动物的血液及组织等制成的产品。含抗原（如疫苗、类毒素）或含抗体（如抗毒素）。用于防治、诊断某些特定的疾病。应用于人体的主要有：疫苗（如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗、小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗）；菌苗（如百日咳菌苗、哮喘菌苗）；类毒素（如破伤风类毒素、白喉类毒素）；免疫血清（如破伤风抗毒素、白喉抗毒素）；人血液制品（如人血白蛋白、人血丙种球蛋白）；诊断用品（如结核菌素）。

1. 一般指用微生物及其产物所制成的制剂。包括菌苗，疫苗、抗毒素、类毒素、免疫球蛋白以及诊断用的抗原和抗血清等。